Recherche et données de santé : cadrer les flux, les rôles et les preuves
Nous sécurisons le cadre documentaire et opérationnel des projets de recherche, d'entrepôt, de réutilisation ou de partage de données de santé.
Pour qui
Promoteurs, CRO, établissements, équipes de recherche, entrepôts de données et partenaires impliqués dans des projets utilisant des données de santé.
Les situations qui déclenchent le besoin
Le bon moment pour cadrer le sujet est avant que l'urgence, l'appel d'offres ou le contrôle ne décide du calendrier à votre place.
Vous lancez une étude, un entrepôt ou une nouvelle réutilisation de données.
Plusieurs acteurs interviennent et la répartition des rôles n'est pas suffisamment claire.
Les flux, accès, durées ou modalités d'information doivent être consolidés.
Le projet évolue et la documentation ne suit plus exactement le périmètre réel.
Ce que nous mettons en place
Un périmètre explicite, des livrables identifiés et une restitution utilisable par les équipes qui doivent décider, exploiter ou contrôler.
- Qualification des rôles et du cadre applicable.
- Cartographie des sources, flux et accès.
- Organisation de l'information, des droits et des durées.
- AIPD lorsque nécessaire.
- Gouvernance documentaire et traçabilité des décisions.
- Feuille de route de conformité adaptée aux étapes du projet.
Avant de démarrer
Intervenez-vous sur les projets d'entrepôt de données de santé ?
Oui. Le cadrage porte alors notamment sur les rôles, les sources de données, les accès, les usages prévus, les durées et la documentation nécessaire au pilotage du projet.
Pouvez-vous reprendre un projet déjà démarré ?
Oui. Nous repartons du périmètre réel et des documents existants afin d'identifier les incohérences, les décisions à formaliser et les actions prioritaires.
L'AIPD est-elle systématiquement incluse ?
Elle est intégrée lorsqu'elle est nécessaire au projet. Le cadrage permet d'abord de déterminer son périmètre et de l'articuler avec le reste de la gouvernance documentaire.
Parlons de votre besoin : Recherche & données de santé
Un premier échange pour confirmer le périmètre, les priorités et la forme d'accompagnement la plus adaptée.
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