Conformité produit e-santé : préparer votre solution aux acheteurs et partenaires
Nous structurons le dossier de conformité de votre produit pour qu'il résiste aux questionnaires clients, due diligences, appels d'offres et évolutions réglementaires.
Pour qui
SaaS santé, plateformes de télémédecine, medtechs, dispositifs médicaux numériques et solutions intégrant de l'IA.
Les situations qui déclenchent le besoin
Le bon moment pour cadrer le sujet est avant que l'urgence, l'appel d'offres ou le contrôle ne décide du calendrier à votre place.
Un prospect hospitalier ou grand compte vous adresse un questionnaire de conformité.
Votre architecture ou votre chaîne de sous-traitance évolue.
Vous préparez une levée, une due diligence, un marché public ou un déploiement à plus grande échelle.
Votre solution combine données de santé, hébergement, interopérabilité ou fonctionnalités d'IA.
Ce que nous mettons en place
Un périmètre explicite, des livrables identifiés et une restitution utilisable par les équipes qui doivent décider, exploiter ou contrôler.
- Cartographie des flux et qualification des rôles.
- Privacy by design et dépistage AIPD.
- Cadrage HDS et gouvernance des sous-traitants.
- Qualification AI Act lorsque le produit comporte un système d'IA.
- Revue des éléments de preuve attendus par les acheteurs et partenaires.
- Dossier de réponses réutilisable pour les questionnaires de conformité.
Avant de démarrer
Pouvez-vous intervenir avant même que le produit soit finalisé ?
Oui. C'est précisément le moment où les choix d'architecture, de flux, de responsabilités et de sous-traitance peuvent encore être ajustés sans créer une dette de conformité.
L'accompagnement couvre-t-il uniquement le RGPD ?
Non. Le périmètre est construit autour du produit réel et peut articuler notamment protection des données, HDS, sous-traitance et AI Act lorsque ces sujets sont applicables.
Pouvez-vous nous aider à répondre aux questionnaires clients ?
Oui. L'un des objectifs est de constituer un dossier cohérent et réutilisable pour accélérer les réponses aux acheteurs, partenaires et due diligences.
Parlons de votre besoin : Conformité produit e-santé
Un premier échange pour confirmer le périmètre, les priorités et la forme d'accompagnement la plus adaptée.
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